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微泄漏密封性測(cè)試儀（真空衰減）
品牌：Sumspring三泉中石
LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀（真空衰減法）適用于包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，完全無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
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LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀（真空衰減法）適用于包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，完全無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏?？捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。相關(guān)文章：注射劑一致性評(píng)價(jià)包裝密封完整性測(cè)試（CCIT））方法選擇
測(cè)試原理
參考ASTM F2338真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求，基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，真空傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值（建立的數(shù)學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。
★彩色大液晶顯示測(cè)試結(jié)果,及每次測(cè)量值、統(tǒng)計(jì)值 ；
★針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可輕松更換，專利技術(shù)（專利號(hào)：ZL 2020 2 0233387.6）使得用戶盡量減少費(fèi)用開(kāi)支，使儀器具備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性；
★觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便 ；
★適用于檢測(cè)微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù) ；
★采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；
★試驗(yàn)空間可調(diào)，使用產(chǎn)品范圍廣；
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)；
★配備測(cè)試軟件，可實(shí)現(xiàn)無(wú)限存儲(chǔ)、打??；
★采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用，測(cè)試成本低；
★儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級(jí)功能，滿足客戶個(gè)性化要求；
★測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，無(wú)需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。常見(jiàn)的西林瓶密封性測(cè)試方法對(duì)比:
負(fù)壓法
正壓法
真空衰減法
將試樣放水中，抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露
在被測(cè)物上打孔，向其中沖入氣體，并放入水中，通過(guò)觀察保壓過(guò)程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點(diǎn)。
將試樣放入標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試腔，通過(guò)抽真空后壓力變化與標(biāo)準(zhǔn)樣壓力變化曲線重合性進(jìn)行判斷。
優(yōu)點(diǎn)
結(jié)果可見(jiàn)
使用廣泛
行業(yè)接受度高
成本低
行業(yè)接受度高
測(cè)試便捷快速
可溯源
可重復(fù)
無(wú)損檢測(cè)
人為因素小
靈敏度高
定量測(cè)試
缺點(diǎn)
破壞性測(cè)試
主觀因素，易誤判
靈敏度低，難以判斷微孔
破壞性測(cè)試
測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，不具備可操作性
無(wú)法判斷微孔泄露
儀器成本高
總結(jié)
真空法是常用檢驗(yàn)密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò)，但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。
每個(gè)式樣進(jìn)行破壞性實(shí)驗(yàn)，只能進(jìn)行前期的研究用，不適用于產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。
雖然真空衰減法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前比較有效、比較直觀、比較高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用。
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