有業(yè)內(nèi)人士披露，被低質(zhì)藥用玻璃瓶污染的注射劑進(jìn)入人體血液，容易導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫，重者會(huì)嵌入腦血管造成血栓，危及生命。藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全，加強(qiáng)對(duì)藥用玻璃瓶的檢測(cè)至關(guān)重要。

據(jù)了解，藥用玻璃瓶在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)，其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。近些年來(lái)，由于沒有明確使用中性硼硅玻璃的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)不少企業(yè)使用價(jià)格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑，包裝缺陷幾乎是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開的秘密。來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2010年，我國(guó)各種制劑和生物疫苗總用量約620億支，其中急需更換玻璃包裝的約占20%。

專家表示，藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，加強(qiáng)對(duì)藥用玻璃瓶檢測(cè)是十分重要的工作。但是令藥企望而卻步的是高昂檢測(cè)費(fèi)用。藥企升級(jí)藥用玻璃包裝，完成相容性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證后，報(bào)所在地省市區(qū)食藥監(jiān)部門備案。有的省區(qū)市食藥監(jiān)部門要求企業(yè)提供國(guó)家食藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告，第三方每檢測(cè)一個(gè)品種少則七八萬(wàn)元，多則20萬(wàn)元，多數(shù)企業(yè)都有幾十個(gè)品種，費(fèi)用高昂難以承擔(dān)。

筆者獲悉，作為國(guó)內(nèi)專注于藥品包裝材料檢測(cè)儀器品牌-SUMSPRING三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司推出多款能夠滿足藥品包裝材料測(cè)試要求的檢測(cè)儀器，多款儀器兼顧多項(xiàng)試驗(yàn)種類。為廣大用戶提供性價(jià)比高，高效率藥包材檢測(cè)儀器。

三泉中石研究藥包材性能多年，有著豐富的研發(fā)生產(chǎn)藥包材檢測(cè)儀器的經(jīng)驗(yàn)，為滿足在藥用玻璃瓶物理性檢測(cè)過(guò)程中遇到的問題，特研發(fā)了電子拉力試驗(yàn)機(jī)、軸偏差測(cè)試儀、壁厚測(cè)試儀、偏光應(yīng)力儀、玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀等藥用玻璃瓶物理性檢測(cè)儀器，使用者可以輕松檢測(cè)藥用玻璃瓶的物理性能。

軸偏差測(cè)試儀

偏光應(yīng)力儀

據(jù)了解，隨著科技的不斷進(jìn)步，藥用玻璃瓶檢測(cè)儀也開始逐漸向自動(dòng)化邁進(jìn)，且隨著自動(dòng)化技術(shù)的日漸成熟，其不僅能提高藥用玻璃瓶檢測(cè)的效率，而且還將減少人力成本，壓縮藥用玻璃瓶高昂的檢測(cè)費(fèi)用。如玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-02適用于各種輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T4546-2008(玻璃容器耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法)標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定，全自動(dòng)顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程壓力變化，能夠滿足各容量玻璃保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求，玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試機(jī)是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢中心、制藥生產(chǎn)企業(yè)不可或缺的檢測(cè)儀器。

藥用玻璃瓶檢測(cè)對(duì)于藥品包裝質(zhì)量有著重要關(guān)系，如玻璃輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目以及測(cè)試所需儀器是產(chǎn)品生產(chǎn)廠家以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所關(guān)注的重點(diǎn)，對(duì)于玻璃輸液瓶的質(zhì)量控制要從熱穩(wěn)定性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差等多個(gè)方面進(jìn)行。另外在檢驗(yàn)玻璃瓶性能同時(shí)，企業(yè)還要考慮瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能，要對(duì)其密封性能、扭矩力進(jìn)行評(píng)估，當(dāng)然也要對(duì)其膠塞的穿刺力值、保持性等進(jìn)行檢驗(yàn)。

小小玻璃藥瓶，蘊(yùn)藏著巨大的學(xué)問，藥品質(zhì)量保證同樣需要藥用包裝玻璃瓶質(zhì)量的保證。如低質(zhì)藥用包裝玻璃與偏酸偏堿及對(duì)PH值敏感的注射劑以及生物制劑、疫苗、血液制品發(fā)生相容反應(yīng)，會(huì)降低藥物活性，使藥物在有效期內(nèi)失效或藥效衰減，規(guī)定的劑量達(dá)不到療效，造成抗生素過(guò)度使用。因此，加強(qiáng)藥用玻璃瓶的檢測(cè)刻不容緩，與此同時(shí)，藥用玻璃瓶生產(chǎn)廠家需要不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，突破行業(yè)發(fā)展瓶頸，降低藥用玻璃瓶檢測(cè)成本，為制藥質(zhì)量的保證添磚加瓦。(來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng))