2024年2月藥典委發(fā)布《9650 無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見工作，之后在6月又發(fā)布了《9628 無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》（第二次公示）。對(duì)于藥品的包裝系統(tǒng)密封性，目前在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)已經(jīng)達(dá)成一致的共識(shí)，即包裝系統(tǒng)密封性對(duì)于藥品本身質(zhì)量至關(guān)重要，是藥品質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。

Sumspring三泉中石積極參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作，在兩年前就受邀參加《無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中附1真空衰減試驗(yàn)法和附4壓力衰減試驗(yàn)法兩個(gè)方法標(biāo)準(zhǔn)起草工作。在標(biāo)準(zhǔn)起草過程中承擔(dān)了眾多基礎(chǔ)性研究工作，積累了大量數(shù)據(jù)和理論知識(shí)。

做為國(guó)內(nèi)從事包裝密封完整性研究的高科技企業(yè)佼佼者，Sumspring三泉中石擁有眾多制藥行業(yè)微泄漏密封性測(cè)試儀用戶。隨著標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，用戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)存在眾多疑問，本著對(duì)客戶負(fù)責(zé)的態(tài)度，Sumspring三泉中石有義務(wù)將在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中獲取的信息傳遞給每個(gè)行業(yè)用戶。為此在2024年6月至8月之間，Sumspring三泉中石舉辦了多場(chǎng)專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)解讀會(huì)。介紹國(guó)內(nèi)外各種真空衰減法的標(biāo)準(zhǔn)，幫助行業(yè)用戶提高理論知識(shí)。同時(shí)，解讀在9650和9628起草過程中藥典委各位專家的關(guān)注點(diǎn)。

培訓(xùn)工作結(jié)束后，不斷有用戶發(fā)來(lái)感謝信，表示Sumspring三泉中石組織的標(biāo)準(zhǔn)解讀會(huì)讓他們對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有了更深入了解，對(duì)日常密封性質(zhì)量控制很有指導(dǎo)意義，對(duì)Sumspring三泉中石的技術(shù)支持給予充分的肯定。

Sumspring三泉中石一直牢記自己的責(zé)任和使命，提高自身技術(shù)能力的同時(shí)，更好的服務(wù)制藥行業(yè)用戶，為“中國(guó)包裝檢測(cè)技術(shù)與世界同步”而不懈努力！